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近日,沧州市中心医院顺利通过河北省药品监督管理局的评审,正式获批《放射性药品使用许可证(第四类)》(简称“四类证”)。这是放射性药品使用领域的最高级别许可,标志着医院在放射性新药研发、制备与临床转化方面实现重要突破,成为河北省内少数具备此项资质的医疗单位之一,将为广大患者提供更加精准、个性化的核医学诊疗服务。
在医院领导的高度重视与统筹部署下,核医学科联合药学部、医务科、公共卫生科、设备科等多部门协同准备,全力推进申报工作。评审阶段,省、市药监局专家组通过实地核查设施设备、细致审阅申报资料、现场提问考核等全方位评估方式,对医院核医学科的学科建设水平进行了严格检验,并针对未来发展提出了宝贵指导意见。
四类证的获批,为沧州市中心医院赋予了自主开展放射性新药创新研究的“核心通行证”。依托此资质,医院可开展放射性药物新制剂的研发、制备与临床使用,推动肿瘤等重大疾病的诊疗从“标准化”迈向“个体化”,真正实现“同病异治”、精准施治,加速科研成果向临床服务的转化。
作为区域核医学领域的领军学科,沧州市中心医院核医学科长期致力于精准医疗前沿探索,已建成符合国际规范的放射性药物研发实验室与质量控制体系,配备高端分子影像设备、放射性药物制备及防护病房,具备从研发到临床使用的全流程能力。科室人才结构完善,拥有经验丰富的多学科研发团队,并建立了严格的质量管理与追溯制度,保障医疗安全与服务质量。
四类证的获批,是学科发展的里程碑,更是服务患者的新起点。未来,沧州市中心医院将以此次获批为契机,全力打造“临床—科研—转化”一体化创新平台,重点开展肿瘤靶向放射性药物等前沿技术的研发与应用。同时,充分发挥区域医疗中枢的带动作用,推动河北省核医学技术协同发展,让更精准、更安全的核医学技术惠及更多患者,为“健康河北”建设贡献积极力量。

图文供稿:核医学科
编辑:陈中敏
排版:王雨禾
一审:邹金海 王晨
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