2023年6月1日,药物临床试验机构组织2023年上半年进修临床试验研究者结业答辩会议。副院长、机构主任顾吉顺主持了结业答辩会议。机构办公室和带教科室负责人、院内拟备案的主要研究者以及进修单位代表出席了答辩会议。伦理委员会办公室杨丽红主任,神经内科李阔主任,甲状腺乳腺外科陈亮主任,内分泌糖尿病三科张玲主任,肿瘤内科李洪敏等资深PI、研究者任答辩委员。
副院长、机构主任顾吉顺简要介绍我机构建设发展历程,对各位进修医生对我院药物临床试验机构的信任肯定表示感谢。他表示:临床试验作为未来药物的研发与创制的前提基础,不仅可以提高医疗机构的临床科研学术及服务水平,利于增强医疗机构伦理审查工作,其开展情况还是国家医药创新环境和改革成效的重要视角。临床试验的开展情况已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。顾院长勉励各位进修医生在临研之路上砥砺前行,并诚挚的祝贺他们圆满完成进修任务,顺利答辩。
内分泌糖尿病三科李佳芮主任从临床试验备团队建设、临床试验质量与风险管理以及如何与申办方合作等方面进行了经验分享。机构办公室王彦荣主任就我院药物临床试验机构概况和研究者进修管理情况做了全面介绍。
来自唐山市中心医院、定州市人民医院、保定市第一中心医院和开滦总医院的7名进修临床试验研究者参加了结业答辩,分别从临床试验理论学习与实践情况、心得感悟、未来规划等方面进行汇报与分享。答辩委员结合进修人员的汇报情况进行了提问与交流,重点考评临床试验基础知识、基本概念掌握情况,临床试验技术能力提升情况等方面,同时结合进修人员特点提出的了建议。
进修学员单位的机构办负责人表示:通过参加临床试验进修与实训,进修人员直接接触到了临床试验工作,从实践中了解临床试验运行与管理的要素,对临床试验的认知以及临床试验知识与技能的掌握都有了质的提升,为未来承接并规范开展临床试验工作奠定了基础。