沧州市中心医院

为方便申办方办理我院人类遗传资源《承诺书》资料递交及盖章申请的相关工作，加强沟通与交流，按照《人类遗传资源管理条例》的要求，制定此流程。

一、适用范围

已立项的科研项目，我院为参加单位，并取得我院伦理委员会批件后，方可申请人类遗传资源的采集、保藏、国际合作《承诺书》盖章。

二、申请资料清单

1.“人类遗传资源承诺书”的医院印章使用审批单（与科研处电话联系获取）；

2.遗传办《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书》（含二维码、纸质版），封面及骑缝均盖申办方/CRO公章；若为变更申请书，还需递交此前该项目所有的遗传办申请书及审批决定（复印件一份）；

3.遗传办审批决定（如有，复印件一份）；

4.申办方、CRO、检测单位营业执照复印件，盖申办方/CRO公章；

5.提交资料一致性声明（申办方提供）；

6.组长单位伦理批件（复印件一份）；

7.承诺书一式两份（科技部官网下载，保留系统导出的日期）。

三、承诺书签章流程

1.申办方/CRO将申请资料交我院主要研究者（PI），PI就资料的真实性、完整性、规范性以及数据信息准确性进行审核，在申请书封面空白处签署“已审阅，无异议”，并签名及日期。

2.申请资料经科研处主任、主管院长审批通过后，承诺书送签盖章，盖章后的承诺书申办方/CRO和科研处各留存一份。

四、注意事项及说明

1.建议先将电子版资料发送至科研处邮箱，邮件标题“人遗盖章—立项号、科室、申办方名称”，正文中要求写明发送人姓名及电话，我院PI姓名及电话。审核通过后，会以邮件形式进行回复，申办方接到回复后再递交纸质资料。

2.《承诺书》送签通常需7-10个工作日左右，请耐心等待。

3.遗传办审批决定书若在申请承诺书签章前已获得，请同步递交；若暂未获得，请在获得决定书10个工作日内将扫描件发送至科研处邮箱，邮件标题“人遗决定书—立项号、申办方及项目名称”。

4.本流程由沧州市中心医院科研处负责解释。

5.科研处联系方式  电话：0317-2075736  邮箱：czszxyykyc@126.com