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我院举办药物临床试验质量管理培训

作者:药物临床... 文章来源:本站原创 点击数:108 更新时间:2019-11-20 10:14:43

     11月2日,我院举办2019年度药物临床试验质量管理规范培训班,解放军总医院第五医学中心临床药理学研究室主任曲恒燕老师,河北医科大学第二附属医院药学部副主任、药物临床试验机构办公室主任刘秀菊老师等多位专家应邀出席。院党委副书记、副院长,药物临床试验机构主任白锡波出席并致辞,我院药物试验机构成员,来自全市相关领域业务骨干200余人参加了此次培训。
    培训期间,专家们就器械临床试验质量管理、新形势下临床研究对学科发展的推动、实施临床试验的注意事项、临床试验信息化建设及团队建设等内容进行了精彩讲解。
    药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和依据。合理规范地开展临床试验可以提高医院临床科研水平、加强团队合作、规范临床伦理、促进循证医学发展、增强医务人员服务理念。
    我院自2013年成为国家药物临床试验机构以来,共有心血管内科、肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肾病学科、骨科、眼科10专业获得药物临床试验专业资质,25个专业36个临床医技科室完成了医疗器械药物临床试验专业的资格备案,建成了含Ⅰ期药物临床研究室、临床试验药房、生物样本管理室、临床试验质控室等先进的临床试验平台。可以承接各类新药I-IV期临床试验、医疗器械和诊断试剂上市前的临床试验,目前在研项目40余项,已经开展的临床试验中有多个品种已经通过审评上市。





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